Новости

Sep 08, 2023

FDA требует от властей финансирования систематической переоценки химических пищевых добавок

Изображение предоставлено: Alexas_Fotos через Pixabay Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Изображение предоставлено: Alexas_Fotos через Pixabay

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) работает над проведением модернизированной систематической переоценки химических веществ, добавляемых в продукты питания, с упором на послепродажный анализ, как объясняют высокопоставленные представители агентства в недавней статье. Однако для реализации этого нового подхода, основанного на данных и рисках, FDA требует большего финансирования и дополнительных полномочий.

FDA также изложило усовершенствованный подход к регулированию химической безопасности пищевых продуктов, в который включена новая основа для систематической послепродажной химической повторной оценки.

Статья, написанная комиссаром FDA по контролю за продуктами и лекарствами Робертом М. Калиффом, доктором медицинских наук и директором Центра безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (CFSAN) Сьюзен Мейн, доктором философии, была опубликована в разгар обсуждений в законодательном органе Калифорнии законопроекта, который запретить в штате продажу обработанных пищевых продуктов, содержащих красный краситель 3, диоксид титана, бромат калия, бромированное растительное масло или пропилпарабен. Член Ассамблеи Калифорнии Джесси Габриэль, представивший законопроект, поднял вопрос о том, что FDA использует определения «Общепризнанные безопасными» (GRAS), а также тот факт, что многие химические пищевые добавки никогда не подвергались независимой оценке FDA или в последний раз проверялись десятилетия назад.

В связи с обеспокоенностью члена Ассамблеи Габриэля в статье FDA д-р Калифф заявил, что химические вещества, добавляемые в пищу, обычно должны быть разрешены для использования в качестве пищевых или красящих добавок, прежде чем их можно будет использовать в пищевых продуктах, хотя некоторые из них определены GRAS квалифицированными экспертами или иметь предварительную санкцию FDA или Министерства сельского хозяйства США (USDA).

Кроме того, в настоящее время существует два способа проверки FDA химических веществ, используемых в качестве пищевых ингредиентов или веществ, контактирующих с пищевыми продуктами, после их выхода на рынок:

Большая часть деятельности по переоценке химических веществ осуществляется в рамках предрыночных программ FDA, поскольку изменения в области применения и отрасли требуют повторной подачи, или в ответ на петиции заинтересованных сторон, которые обычно имеют приоритет над нечрезвычайными действиями, инициируемыми агентством.

Тем не менее, FDA работает над разработкой новых подходов для более эффективного анализа существующих данных и определения приоритетности веществ для углубленного анализа с учетом риска. В письме подчеркивается, что для достижения успеха в постмаркетинговом обзоре с учетом рисков FDA требует большего финансирования для создания основы для регулярного систематического анализа химических веществ посредством постоянного мониторинга после выхода на рынок, а также для найма нового персонала. Кроме того, в письме содержится призыв к дополнительным органам власти потребовать от промышленности делиться новыми данными и информацией, а также содержится просьба о поддержке со стороны групп по защите прав потребителей, регулируемой отрасли и Конгресса США.

Предлагаемая система систематической постмаркетинговой химической переоценки согласуется с работой FDA по созданию более сильной и единой программы по продуктам питания для человека. Агентство заявляет, что будет публиковать информацию и привлекать заинтересованные стороны к теме постмаркетинговой переоценки, включая возможности для общественного обсуждения и других отзывов заинтересованных сторон о системе посредством публичных встреч, вебинаров и других мероприятий. FDA расскажет больше о своих планах в ближайшие месяцы.