Блог

Jun 08, 2023

Nasdaq предоставила Eloxx Pharmaceuticals продление срока для восстановления соответствия рыночной стоимости котируемых ценных бумаг продолжению требований к листингу

Компания продолжает готовиться к развитию клинических активов, в том числе

Компания продолжает готовиться к развитию клинических активов, включая базовое исследование ELX-02 при синдроме Альпорта и исследование фазы 1 ZKN-013.

УОТЕРТАУН, Массачусетс, 6 июня 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Компания Eloxx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ELOX), лидер в области генетической терапии редких заболеваний, нацеленной на рибосомальную РНК, сегодня объявила, что комиссия по слушаниям Nasdaq предоставила компании право запрос на продление до 30 июля 2023 года для восстановления соответствия Правилу листинга Nasdaq 5550(b)(2), которое требует, чтобы листинговая компания имела рыночную стоимость котируемых ценных бумаг не менее 35 миллионов долларов США, чтобы иметь право на продолжение листинга на Nasdaq Capital. Рынок, при условии достижения определенных этапов, включенных в план соответствия, который Компания ранее представила Комиссии по слушаниям.

«Мы рады, что Nasdaq предоставила нам это продление, и намерены предпринять необходимые шаги, чтобы восстановить соответствие требованиям Nasdaq к минимальной рыночной стоимости листинговых ценных бумаг», — сказал Сумит Аггарвал, президент и генеральный директор Eloxx.

С мая 2023 года Eloxx добилась значительного прогресса в продвижении своей линейки низкомолекулярной генетической терапии для потенциального лечения пациентов с редкими генетическими заболеваниями, несущими нонсенс-мутации:

Объявлено о решении провести ELX-02 в ключевом исследовании на пациентах с синдромом Альпорта и нонсенс-мутациями:

Ремиссия протеинурии наблюдалась у одного из первых двух пациентов в нашем исследовании фазы 2 ELX-02.

Ремиссия, достигнутая после четырех недель приема препарата, сохранялась в течение восьминедельного периода лечения.

Этот результат подтверждает продвижение программы в ключевое исследование, поскольку у пациентов с этим редким заболеванием редко наблюдается снижение протеинурии.

Получено разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на начало исследования фазы 1 с ZKN-013:ZKN-013, наша ведущая молекула на основе TURBO-ZM™, является первой программой, разработанной от начала до конца для потенциального лечения рецессивного дистрофического буллезного эпидермолиза (RDEB), узлового буллезного эпидермолиза (JEB) и семейного аденоматозного полипоза (FAP), которые подтверждается доклиническими данными моделей, которые, как полагают, имеют сильную применимость в клинике.

11 октября 2022 г. Nasdaq уведомила Компанию о том, что она больше не соблюдает требования к рыночной стоимости котируемых ценных бумаг в соответствии с Правилом листинга 5550(b)(2). В соответствии с Правилом листинга 5810(c)(3)(C) Компании было предоставлено 180 календарных дней или до 10 апреля 2023 г. для восстановления соблюдения требований. 11 апреля 2023 года Nasdaq уведомила Компанию о своем решении провести делистинг акций Компании, поскольку она не соответствует требованиям для продолжения листинга на Nasdaq Capital Market. Слушание по этому вопросу состоялось 18 мая 2023 года. На основании представленной информации Nasdaq удовлетворила просьбу Компании об исключении до 30 июля 2023 года для восстановления соблюдения требований дальнейшего листинга.

О компании Eloxx Pharmaceuticals

Компания Eloxx Pharmaceuticals, Inc. занимается наукой о модуляции рибосом, используя свою инновационную химическую технологическую платформу TURBO-ZM™ для разработки новых агентов, модулирующих рибосомы (RMA), и своей библиотеки эукариотических рибосомальных селективных гликозидов (ERSG). Ведущий кандидат на исследуемый продукт Eloxx, ELX-02, представляет собой кандидат на низкомолекулярный препарат, предназначенный для восстановления производства полноразмерных функциональных белков. ELX-02 находится на второй фазе клинической разработки для лечения синдрома Альпорта у пациентов с нонсенс-мутациями. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.eloxxpharma.com.

Прогнозные заявления

Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года. Все заявления, кроме заявлений о текущих и исторических фактах, содержащихся в этом пресс-релизе, включая, помимо прочего, заявления о восстановлении нами соответствия листинговым требованиям Nasdaq. , ожидаемые сроки и результаты испытаний наших продуктов-кандидатов, а также потенциал нашего продукта-кандидата для лечения нонсенс-мутаций являются прогнозными заявлениями. Заявления прогнозного характера можно определить по словам «цель», «может», «будет», «будет», «должен», «ожидать», «исследовать», «планировать», «ожидать», «мог бы», «намереваться», «цель», «проектировать», «рассматривать», «верить», «оценивать», «предсказывать», «потенциально», «искать» или «продолжать» или отрицательные значения этих терминов — подобные выражения, хотя не все прогнозные заявления содержат эти слова. Заявления прогнозного характера основаны на текущих планах, оценках, предположениях и прогнозах руководства, основанных на информации, доступной нам в настоящее время. Заявления прогнозного характера подвержены известным и неизвестным рискам, неопределенностям и предположениям, а фактические результаты или результаты могут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в заявлениях прогнозного характера из-за различных важных факторов, включая, помимо прочего: наши возможности для продвижения любых продуктов-кандидатов в доклинические или клинические испытания; неопределенность результатов клинических исследований и тот факт, что положительные результаты доклинических исследований не всегда свидетельствуют о положительных клинических результатах; объем, темпы и ход наших доклинических исследований и клинических испытаний, а также других исследований и разработок; конкуренция за набор пациентов среди кандидатов на лекарства, находящихся в стадии разработки; влияние глобальной пандемии COVID-19 на наши клинические испытания, операции, поставщиков, поставщиков и сотрудников; наша способность получить капитал, необходимый для финансирования нашей деятельности; расходы на подачу, судебное преследование, защиту и обеспечение соблюдения любых патентных претензий и других прав интеллектуальной собственности; наша способность получать финансовые средства в будущем посредством лицензирования продукции, государственных или частных инвестиций, долгового финансирования или иным образом; наша способность соответствовать постоянным требованиям листинга Nasdaq Capital Market; общие условия ведения бизнеса, нормативно-правовая база, конкуренция и рынок нашей продукции; деловые способности и суждения персонала, а также наличие квалифицированного персонала и другие важные факторы, обсуждаемые под заголовком «Факторы риска» в нашем ежеквартальном отчете по форме 10-Q за квартальный период, закончившийся 31 марта 2023 г., поскольку любые такие факторы могут время от времени обновляться в других наших документах, подаваемых в SEC, доступных на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov и на странице «Финансы и документы» на нашем веб-сайте по адресу https://investors.eloxxpharma.com/financials-filings. .